格隆汇3月25日丨联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司联邦生物科技自主研发的 1 类创新药 UBT251 注射液已完成在中国 2 型糖尿病患者中的 II 期临床研究。

该研究采用随机、双盲、安慰剂及司美格鲁肽对照研究，共纳入 211 名中国 2 型糖尿病患者(单纯生活方式干预或与二甲双胍联用)。患者基线平均糖化血红蛋白(HbA1c)为8.12%，基线体重为 80.1 kg，基线 BMI 为 29.1 kg/m2。患者被随机分配接受每周一次的皮下注射UBT251，剂量分别为 2 mg、4 mg、6 mg 或安慰剂或司美格鲁肽 1 mg，连续给药 24 周。该研究的主要终点是治疗 24 周後患者 HbA1c较基线的变化。

该研究结果显示，治疗 24 周后，UBT251 治疗组平均 HbA1c降幅最高达 2.16%，显著优于司美格鲁肽组(1.77%)和安慰剂组(0.66%)；UBT251 治疗组平均体重降幅最高达 9.8%，司美格鲁肽组下降 4.8%，而安慰剂组仅为 1.4%。此外，与安慰剂组相比，UBT251 在包括腰围、血压和血脂的关键次要终点方面均显示出改善。

该研究中，UBT251 显示出良好的安全性和耐受性，与其他三激动剂临床试验中观察到的结果基本一致。

UBT251 注射液在 2 型糖尿病患者中的 II 期临床研究达到预期目标，支持其进入下一阶段临床研究。後续本公司将尽快启动中国 2 型糖尿病患者的 III 期临床研究。