格隆汇3月26日丨万泰生物(603392.SH)公布，2025年12月，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司申报的“重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌)”临床试验申请已获得受理。具体内容详见公司于2025年12月26日在指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌)临床试验申请获得受理的公告》。

近日，万泰沧海收到国家药监局核准签发的重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌)的《药物临床试验批准通知书》。

重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌)由厦门大学、万泰沧海联合研制，系采用基因工程重组技术、以大肠埃希菌表达系统生产的重组蛋白疫苗。其主要活性成分为自主开发的截短的轮状病毒刺突蛋白VP4。临床前数据显示，本品安全性良好，且可在小鼠、大鼠、食蟹猴等多种动物体内诱导产生轮状病毒的中和抗体应答。