格隆汇3月26日丨健康元(600380.SH)公布，近日，健康元药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意本公司的新一代糖皮质激素(ICS)开展临床试验。

JKN2404吸入混悬液(以下简称：本品)为本公司自主研发的新一代局部作用、高选择性的小分子糖皮质激素(ICS)创新药，拟用于支气管哮喘等呼吸系统疾病的治疗。本品通过作用于糖皮质激素受体(Glucocorticoid Receptor，GR)，调节与炎症相关的基因转录，抑制炎性因子表达，并对免疫细胞增殖发挥调控作用，从而达到抗炎治疗效果。

临床前研究结果显示，本品在体内外药效模型中表现出与现有主流ICS药物相当或更优的抗炎活性；在药代动力学及安全性方面，本品表现出“高局部抗炎效用、低全身毒副作用”特征。与同靶点已上市药物相比，本品拥有更高的安全窗，有望降低传统ICS长期使用下带来的下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制及儿童生长迟缓等全身性不良反应风险。本品将进一步丰富公司在呼吸系统疾病治疗领域的创新产品布局。

吸入性糖皮质激素(ICS)作为目前有效控制气道炎症药物，已广泛应用于支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病的临床治疗。目前，布地奈德、氟替卡松等相关产品已在国内外上市销售，具有较为成熟的临床应用基础。根据IQVIA抽样统计估测数据，2025年国内吸入性糖皮质激素(ICS)类药物终端销售金额约为人民币46.58亿元。随着呼吸系统疾病患者人数持续增加，临床对疗效强、安全性更优(系统暴露低)且全人群依从性良好的新型吸入制剂仍存在迫切且持续的未满足需求。