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君圣泰医药-B:2025年亏损大幅收窄,核心产品HTD1801中国NDA获受理

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-03-30 12:47:30

新型生物医药公司君圣泰医药-B(2511.HK)公布业绩显示,2025年其他收入约人民币1900万元,研发成本约人民币1.65亿元。亏损约人民币2.32亿元,较2024年的亏损人民币3.82亿元大幅收窄。截至2025年12月31日,集团的流动资产约为人民币5.32亿元。

截至公告日期,集团已自主研发出包含6款专利候选药物的管线,涵盖8种适应症,其中包括2款处于临床阶段的化合物,用于治疗6种不同的适应症。

集团的核心产品HTD1801是一款全球首创的口服抗炎及代谢调节剂,正在开发用于治疗多种CKM相关疾病,包括T2DM、CKD、MASH、肥胖症及PSC。截至公告日期,HTD1801已获美国食品药品监督管理局授予两项快速通道资格认证及一项孤儿药资格认证,并获中国「十三五•重大新药创制」科技重大专项支持。得益于这些政策的有力支持,HTD1801的全球研发计划正朝着商业化阶段迈进,目前于中国及美国已完成最后阶段的临床研究。针对T2DM的三项III期研究已于2025年完成数据读出。2026年3月,中国国家药品监督管理局(NMPA)受理了HTD1801治疗T2DM的新药上市申请(NDA)。

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