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上海医药(02607.HK):地高辛片通过仿制药一致性评价

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-04-09 07:25:09

格隆汇4月8日丨上海医药(02607.HK)发布公告,近日,公司下属上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)的地高辛片收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B01912),该药品通过仿制药一致性评价。

根据披露,地高辛片适用于1、治疗成人轻度至中度心力衰竭。地高辛可增加左心室射血分数并改善心力衰竭症状,表现为提高运动能力和减少心力衰竭相关住院和急诊治疗,而对死亡率无影响。在可能的情况下,地高辛应与利尿剂和血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂联合使用。2、可增加心力衰竭儿童患者的心肌收缩力。3、用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。

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