格隆汇4月9日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，公司自主研发的汉利康®(利妥昔单抗注射液)(「汉利康®」)新增联合维泊妥珠单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者；及联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者两项适应症(「本次新增适应症」)的补充申请获国家药品监督管理局(「NMPA」)批准。

药品通用名称：利妥昔单抗注射液

商品名称：汉利康®

剂型：注射剂

规格：100mg/10ml/瓶、500mg/50ml/瓶

注册分类：治疗用生物制品

药品生产企业：上海复宏汉霖生物制药有限公司(系公司之全资附属公司)

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意本品修订说明书有关内容。