格隆汇4月10日丨恒瑞医药(01276.HK)公布,近日,公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于HRS-5765片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年1月12日受理的HRS-5765片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。申请适应症为本品拟用于治疗心力衰竭。
HRS-5765片是公司自主研发的1类新药,临床前数据显示,HRS-5765可显着改善心脏功能和病变。经查询,目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前,HRS-5765片相关项目累计研发投入约1,380万元(未经审计)。





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