格隆汇6月18日丨石药集团(01093.HK)宣布，公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的司库奇尤单抗注射液的上市许可申请已获中国国家药监局受理。该产品按照治疗用生物制品3.3类申报。

该产品为全人源IgG1单克隆抗体，可选择性结合全人源白介素(IL)-17A(「IL-17A」)，阻断其与IL-17A受体的相互作用。IL-17A是银屑病、银屑病关节炎、中轴型脊柱炎等疾病炎症反应与疾病进展的关键细胞因子，在发病机制中发挥核心作用。该产品作为IL-17A抑制剂，能够特异性中和IL-17A，抑制其促炎效应，从而有效缓解疾病症状、持续改善病情，为患者带来长期临床获益。该产品的全人源结构使得抗药抗体发生率更低，兼具持久疗效与良好安全性。

该产品为可善挺®的生物类似物，原研药在中国境内获批准用於治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的6岁及以上患者；常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者；对於既往传统的改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者；治疗中重度化脓性汗腺炎的成人患者；非甾体类抗炎药应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者(其客观徵象表现为C反应蛋白升高和/或磁共振成像证据)。