本文时代周报

9月3日，康方生物（9926.HK）宣布，依沃西单抗（商品名：依达方®）对比帕博利珠单抗（K药）一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究（HARMONi-2/AK112-303），在期中分析中达到了总生存期（OS）关键次要终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。

2024年5月，依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期研究（HARMONi-2），经IDMC评估的预先设定的无进展生存期(PFS)期中分析显示，研究达到PFS的主要研究终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。

HARMONi-2研究成为全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究。2025年，该适应症在中国获批上市。