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  • 我国首例侵入式脑机接口临床试验成功

    中国科学院院士、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心学术主任蒲慕明说,全球脑机接口的研究已开展近30年,其中一类就是把电极插入病患的大脑某个区域进行治疗,比如利用电极刺激帕金森患者大脑的运动功能区,但在Ne…

    06/14
  • 我国开展首例侵入式脑机接口临床试验,受试者实现脑控光标

    两根直径仅为头发丝百分之一的超柔性电极,顺利植入了他的大脑,收集他控制右手运动的脑电信号;一枚仅1元硬币大小的脑控植入体镶嵌在颅骨外侧,与外部设备通过无线传输方式相连,收集、传输、解码脑电信息。术后第二天,系…

    06/14
  • 创造目前三项世界之最 中国侵入式脑机接口进入临床试验阶段

    作为中国首例侵入式脑机接口临床试验的主刀医生,路俊锋教授指出,精准定位和植入是手术成功的关键,在为受试者进行手术前,华山医院团队采用功能磁共振成像联合CT影像技术,重构了受试者专属三维模型与人脑运动皮层的详…

    06/14
  • 我国成功开展首例侵入式脑机接口临床试验

    中国科学院脑智卓越中心研制及生产的神经电极是目前全球最小尺寸、柔性最强的神经电极,截面积仅为Neuralink所使用电极的1/5到1/7,柔性超过其百倍,让脑细胞几乎“意识”不到旁边有异物,最大程度上降低了…

    06/14
  • 我国开展首例侵入式脑机接口临床试验

    在选择受试者的过程中,复旦大学附属华山医院神经外科教授路俊锋与不少患者沟通过,李锋积极乐观的态度让他很受鼓舞,“作为第一个‘吃螃蟹的人’,患者和家属都会面临很大的压力。 尺寸最小、电极最薄、柔性最高……中国科…

    06/14
  • 君实生物(01877.HK)涨超9% 猴痘疫苗JT118获药物临床试验申请受理通知书

    【财华社讯】截至发稿,君实生物(01877.HK)涨9.02%,报27.8港元。消息面上,该公司公布,附属公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JT118注射液(项目…

    06/12
  • 上海坦蒂生物医药科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

    公示信息显示,药品“Cizutamig注射液”适应症:系统性红斑狼疮。上海坦蒂生物医药科技有限公司,成立于2025年,位于上海市,是一家以从事研究和试验发展为主的企业。企业注册资本180万美元。 通过天眼…

    06/12
  • 众生药业:RAY1225注射液临床试验采用低剂量起始缓和爬坡策略

    建议持续推进高剂量12mg、15mg、18mg、24mg的研究,安全可靠进行高剂量的临床,谢谢!公司基于“安全至上、循序渐进”的原则,在RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的Ⅱ期临床试验与2型糖尿病患者的Ⅱ…

    06/12
  • 康弘药业:子公司收到药物临床试验批准通知书

    康弘药业(002773.SZ)公告称,公司子公司成都康弘制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意松龄血脉康胶囊开展用于功能性室性早搏的临床试验。松龄血脉康胶囊为公司独家品种,已…

    06/11
  • 康弘药业:子公司收到药物临床试验批准通知书

    康弘药业(002773.SZ)公告称,公司子公司成都康弘制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意松龄血脉康胶囊开展用于功能性室性早搏的临床试验。用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕、急…

    06/11
  • 君实生物:控股子公司JT118注射液临床试验申请获受理 拟主要用于预防猴痘病毒感染

    君实生物公告称,公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JT118注射液的临床试验申请获得受理。JT118是由猴痘病毒抗原A35和M1串联融合组成的“二合一”…

    06/11
  • 君实生物:JT118注射液获得药物临床试验申请受理通知书

    君实生物公告,子公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JT118注射液(项目代号“JT118”)的临床试验申请获得受理。JT118是由猴痘病毒抗原A35(属于胞外囊膜…

    06/11
  • 引领前沿科技,青大附院全面开展“妙手”四臂机器人临床试验

    6月4日,新一代四臂腹腔镜手术机器人国内注册临床试验启动会在青大附院成功举行,该临床试验将在泌尿外科、肝胆胰外科、妇科、胸外科、胃肠外科多科室全面同步开展。 6月7日,牛海涛教授和杨学成教授在青大附院市南院…

    06/11
  • 美股异动|吉利德科学跌超1.8% 实验性HIV药物临床试验遭美国FDA叫停

    吉利德科学(GILD.US)跌超1.8%,报110.92美元。消息面上,吉利德科学公司周二表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已对其两种实验性HIV治疗药物的联合用药试验实施临床暂停。…

    06/10
  • 华东医药:全资子公司获得药物临床试验批准通知书

    华东医药6月10日晚间公告,全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的一项《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的一项评价0.3%罗氟司特泡沫在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平…

    06/10
  • 石药集团(01093.HK):SYS 6040(抗体偶联药物)在美国获临床试验批准

    石药集团(01093.HK)发布公告,集团开发的SYS 6040( 抗体偶联药物 )的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以在美国开展临床研究。该产品亦于2025年3月获得…

    06/10
  • 新诺威:控股子公司SYS6040抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准通知书

    新诺威(300765.SZ)公告称,公司控股子公司巨石生物收到FDA通知,注射用SYS6040药品临床试验申请已获批准,可在美国开展临床试验。SYS6040是一款单克隆抗体偶联药物,本次获批的临床适应症为晚期…

    06/10
  • 天劢源和生物医药(上海)有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

    6月10日,据CDE官网消息,天劢源和生物医药(上海)有限公司联合申请药品“重组抗CD19m-CD3抗体注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2500255。 公示信息显示,药品“重组抗CD19m-C…

    06/10
  • 默沙东宣布全球首个口服PCSK9抑制剂三期临床试验成功

    美国当地时间6月9日,默沙东宣布,该公司研发的全球首个口服PCSK9抑制剂在两项三期临床试验中均达到主要终点。该公司称,与安慰剂和其他口服非他汀类药物相比,该药物显著降低了低密度脂蛋白胆固醇的水平。…

    06/09
  • 华东医药:HDM1010片获美国FDA临床试验批准

    华东医药公告,2025年6月6日,全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1010片药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为2型糖尿病。HDM101…

    06/09
  • 董事长“秀肌肉带货”却遭饶毅质疑麦角硫因是“假药”,科伦药业:没有大规模人体临床试验数据公布

    蓝鲸新闻6月6日讯(记者 屠俊)近日,74岁的科伦药业(002422.SZ)董事长刘革新,因在广告中大秀身材为抗衰产品麦角硫因胶囊“站台”成功破圈引发行业关注,公司董事长刘革新亲自上阵担任产品代言人,视频中…

    06/07
  • 饶毅质疑麦角硫因是“假药”,科伦药业:没有大规模人体临床试验数据公布

    蓝鲸新闻6月6日讯(记者 屠俊)近日,74岁的科伦药业(002422.SZ)董事长刘革新,因在广告中大秀身材为抗衰产品麦角硫因胶囊“站台”成功破圈引发行业关注,公司董事长刘革新亲自上阵担任产品代言人,视频中…

    06/06
  • 福元医药酮洛芬贴剂临床试验获批

    2024年中国三大终端六大市场酮洛芬贴剂的销售额约为500万元。 天眼查资料显示,福元医药成立于1999年02月03日,注册资本48000万人民币,法定代表人黄河,注册地址为北京市通州区通州工业开发区广源东街…

    06/05
  • 首个国产九价HPV疫苗获批,万泰生物“撞线”,已开展男性群体临床试验

    这一获批使得佳达修9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。 在默沙东一家独大时,尤其是在此前九价HPV疫苗存在一“苗”难抢的情况下,市场上无比期望国产九价HPV疫苗的获批…

    06/04
  • 日本启动无血型通用人工血液临床试验

    人工血液有望减少因供应短缺导致的可预防死亡,尤其是在创伤、手术和分娩等场景中。这种颗粒模拟天然红细胞,能有效携带氧气,且无血型标记,具备通用兼容性和无病毒风险。2022 年日本曾进行类似试验,测试其携氧能力…

    06/03
  • 福元医药利多卡因丙胺卡因气雾剂获临床试验批准

    截至目前,福元药业已投入研发费用约人民币954.77万元。 目前,利多卡因丙胺卡因气雾剂已在多个国家或地区获得批准,但在国内尚未上市。 在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为32.40亿元、33…

    05/30
  • 长春高新GenSci128片获FDA批准进行临床试验

    天眼查资料显示,长春高新成立于1993年06月10日,注册资本40793.7529万人民币,法定代表人姜云涛,注册地址为长春市高新区海容酒店及海茵广场写字楼B座2708室。主营业务为生物制药及中成药的研发、…

    05/29
  • 众生药业一类创新药RAY1225注射液两项降糖III期临床试验获批

    5月25日,众生药业(002317)公告,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液用于2型糖尿病(T2DM)患者的两项III期临床试验(SHINING-2和S…

    05/26
  • 科兴制药GB18注射液获美国FDA临床试验许可

    5月21日,科兴制药(688136)公告,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的创新药GB18注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准,可在美国开展治疗肿瘤恶病质的临床试验。 在业绩方…

    05/22
  • 四川:支持脑机接口纳入医疗服务价格体系,鼓励开放场景临床试验

    提高关键器件供给能力,开发适配重要应用场景的软件和算法,加快脑影像机器人、脑电生理信号监测设备、闭环神经生物调控仪等设备市场化推广,全要素创新研制脑机接口整机系统装备,前瞻布局脑控机器人、脑机接口特色数字药物…

    05/16
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