三维人体数据可以为骨科/脊柱外科、康复科、儿科、整形科、体检科、产后康复科、体重门诊、等多科室提供高效率筛查、精准诊疗、个性化干预、康复追踪等全流程的数字化解决方案,助力提升临床效率、优化治疗适配、降低医疗…
得益于最高30%的“国补”，家用无创呼吸机在电商平台销售量大增，怡和嘉业（呼吸机品牌为瑞迈特，目前已经启动公司名和证券简称统一更名为瑞迈特的工作）董事长在采访中表示国补政策对于呼吸机销量提升明显。 业内人士…
4月29日，济民健康发布年报，2024年实现营业收入7.76亿元，同比下降13.28%；实现净亏损0.60亿元，同比减亏；实现扣非净亏损0.59亿元，同比减亏；基本每股收益为-0.11元/股。 2024年，…
国创中心由中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、先健科技（深圳）有限公司和哈尔滨工业大学等单位牵头组建，于2020年4月获工业和信息化部批复建设，是深…
有业内观点认为，可复美作为巨子生物旗下王牌产品，已连续四年增速下滑，叠加此次EGF风波，出过度依赖单一品类与营销的风险需要警惕。 与此同时，虽然现阶段可复美为巨子生物“吸金无数”，但其实企业毛利率已经有所下…
5月14日，透景生命（300642）公告，公司全资子公司江西透景生命科技有限公司近日获得了江西省药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证，涉及的产品为十五项自身免疫肌炎抗体谱IgG检测试剂盒（流式荧光发光法）…
5月9日，倍益康（证券代码：870199）宣布其研发的阴道电极产品已获得四川省药品监督管理局颁发的II类医疗器械注册证。 天眼查资料显示，倍益康成立于2006年03月03日，注册资本6810.98万人民币，…
这些注册证的有效期均为5年。天眼查资料显示，安图生物成立于1999年09月15日，注册资本58101.1346万人民币，法定代表人杨增利，注册地址为郑州经济技术开发区经北一路87号。 在业绩方面，公司202…
此外，河南供应链管理有限公司以1096万元中标郑州市第七人民医院数字减影血管造影（DSA）采购项目，该项目在2月28日发布招标公告，预算金额1100万元，资金来源为超长期国债资金60%+自筹资金4…
文|杨洋 编|李亦辉 4月10日，锦波生物（证券代码：832982）公告，公司于2025年4月9日获得由国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。该注册证涉及的产品为“注射用重组ni型人源化胶…
知识产权方面，公司获得了包括发明专利和实用新型专利在内的14项专利，涉及检测人乳头瘤病毒的引物和分型探针组合、制片染色机、管件放置及转移装置等。 天眼查资料显示，安必平成立于2005年07月06日，注册资本…
4月8日，联影医疗（证券代码：688271）在2025年第一季度末，已取得多项医疗器械注册证，包括医用血管造影X射线机、磁共振成像系统、正电子发射X射线计算机断层成像系统等产品。这些产品的注册证有效期从20…
企查查APP显示，近日，红熙医疗器械（北京）有限公司成立，法定代表人为田彬，注册资本为100万元，经营范围包含：第一类医疗器械销售；远程健康管理服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；养生保健服务（非医疗）；科普…
【 记者丁洋涛】3月28日，记者从郑州海关获悉，该关依法组织对487件走私进境的旧医疗器械进行无害化销毁。此次集中销毁的旧医疗器械，为郑州海关缉私局侦办的一起走私二手医疗器械案件涉案货物。 据了解…
此次展会汇聚了全球顶尖的医疗器械和技术，iEi威强电以其卓越的技术实力和深厚的行业经验，将在展会现场展示其领先的智慧医疗解决方案。我们不断整合最新技术，开发优质可靠的护理车计算机、一体式医疗平板电脑、AI 工…
企查查APP显示，近日，苏州合璞医疗器械有限公司成立，法定代表人为黄建峰，注册资本为200万元，经营范围包含：第三类医疗器械经营；第二类医疗器械销售；信息技术咨询服务；会议及展览服务；国内贸易代理等。企查查股…
聚焦智能制造、医疗核心零部件、健康医疗生活三大板块,全方位展现其在医疗器械产业链的技术纵深与创新产品,助力高端医疗行业加快发展。 除了高端医疗设备核心零部件产品,本次展会,京瓷还将带来更贴近日常生活的健康产品…
《科创板日报》3月21日讯 （研究员 徐红 王锋）据创投通数据显示，2月国内医疗健康领域共发生85起私募股权融资事件，较上月136起减少37.50%；已披露的融资总额约32.80亿元，较上月53.04亿元减少…
《科创板日报》3月21日讯 （研究员 徐红 王锋）据创投通数据显示，2月国内医疗健康领域共发生85起私募股权融资事件，较上月136起减少37.50%；已披露的融资总额约32.80亿元，较上月53.04亿…
人工关节等植入物的形状和尺寸必须与患者的骨骼结构相匹配，以确保良好的稳定性和运动功能。 产品在上市前必须经过严格的检测和认证程序，包括物理性能测试、化学分析、生物相容性评价等，确保产品的安全性和有效性，技术咨…
检测频率：定期进行空气悬浮粒子检测，通常为每季度一次，或根据生产情况和环境变化调整。医疗器械生产车间洁净环境的检测需符合洁净度等级、空气悬浮粒子、微生物、温湿度、压差、气流组织和风速、噪声和照度等多方面的要求…
医疗器械产品技术要求通常应包含以下关键项目，以确保产品的安全性、有效性和质量可靠性： 性能指标：这是技术要求的核心内容，通常包括产品的功能参数、精度、灵敏度、特异性等，必须具体、可量化，并与产品的实际性能一…
综上所述，心血管植入医疗器械常见技术问题涉及生产环境、材料选择、技术改进及临床应用等多个方面。为了解决这些问题，需要不断加强研发创新、提高生产质量、优化临床应用方案，并加强监管和培训，以确保心血管植入医疗器械…
骨科植入医疗器械常见技术问题主要涉及产品注册、原材料、制造工艺、生物相容性、力学性能以及产品使用等方面。综上所述，骨科植入医疗器械在注册、原材料、制造工艺、生物相容性、力学性能以及产品使用等方面均存在常见技…
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）《医疗器械生产监督管理办法》…
若产品检验结果为无菌，而IPCD显示出部分阳性反应，则表明相同的灭菌参数能实现对产品的完全杀灭，而对BI则不能，从而证明IPCD在灭菌过程中的抗性优于产品本身。 将EO产品族的概念进一步扩展，便可衍生出处理组…
企查查APP显示，近日，观星医疗器械（北京）有限公司成立，法定代表人为步国军，注册资本为2000万元，经营范围包含：第一类医疗器械销售；专用设备修理；进出口代理；国内贸易代理；市场营销策划；企业管理；采购代理…
2021年新版《医疗器械监督管理条例》正式确立该制度，明确注册人作为产品全生命周期质量安全的“第一责任人”，需全面履行设计研发、生产制造、上市后监测等主体责任。 针对不同企业类型，程慧鋆详细解析了注册人制度下…
河南省健康产业协会会长、郑州医疗器械行业协会会长牛留栓在致辞时表示，刚刚闭幕的全国两会上，政府工作报告对健康中国建设作出了新的部署，为健康产业高质量发展指明了方向。 展望未来，牛留栓表示，协会将继续秉持服务…
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