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  • 识局安排外用医疗器械项目三次对接河南某政府

    07/16
  • 西格玛医学助力敏捷医疗科技(苏州)有限公司腔镜手术机器人获得III类医疗器械注册证

    涉及主要的30余个治疗领域,骨科、眼科、肾内科、护理部、整形外科、医疗美容、检验科、ICU、心内科,心外科,病理科、皮肤科等,与全国25个省份近千家医院开展合作,并在国内主要省市设立一站式服务,与全国80%的…

    07/11
  • 国家药监局发文支持医用机器人、人工智能等高端医疗器械创新

    7月3日,国家药监局对外公布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》(以下简称《公告》),提出10方面具体措施,以全力支持医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材…

    07/07
  • 外延式并购“失灵”!医疗器械“一哥”,市值缩水超2900亿

    07/03
  • 无人机开辟应急医疗器械配送“空中高速路”

    很快,一架搭载胸腰椎工具包的无人机从仓库出发,10分钟后缓缓降落在复旦大学附属肿瘤医院浦东院区1号楼的5楼平台,工具包经扫描确认、收货入库后,快速投入医疗一线服务保障。 复旦大学附属肿瘤医院院长虞先濬表示:“…

    07/02
  • 首航试飞!低空物流新突破:应急医疗器械无人机配送在沪完成

    6月26日上午9:30,一架搭载胸腰椎工具包的无人机,精准飞向复旦大学附属肿瘤医院浦东院区,并缓缓降落在医院1号楼5楼平台,顺利完成全国首例应急医疗器械低空物流配送。此次与洁诺集团共建的应急保障体系,通过‘…

    06/26
  • 首航成功!无人机开辟应急医疗器械配送 “空中高速路”

    中新网上海6月26日电 (记者陈静)26日,一架搭载胸腰椎工具包的无人机,精准飞抵复旦大学附属肿瘤医院浦东院区,并缓缓降落在医院1号楼5楼平台,全国首例应急医疗器械低空物流配送顺利完成。 这是复旦大学附属肿…

    06/26
  • 上海医院首次探索:无人机配送应急医疗器械,效率翻倍将实现1小时内区域调配

    据悉,肿瘤医院与洁诺医疗管理集团,正式启用无人机配送应急医疗器械保障航线的首航试飞仪式。此次与洁诺集团共建的应急保障体系,通过“专机速达的低空物流”模式,将实现关键器械1小时内跨区域调配,急救物资直达手术室…

    06/26
  • 无人机开辟应急医疗器械配送 “空中高速路”,上海三甲医院全国首飞!

    这是复旦大学附属肿瘤医院与洁诺医疗管理集团,正式启用无人机配送应急医疗器械保障航线的首航试飞仪式。此次与洁诺集团共建的应急保障体系,通过‘专机速达的低空物流’模式,将实现关键器械1小时内跨区域调配,急救物资…

    06/26
  • 透景生命全资子公司获2项医疗器械注册证

    6月25日电透景生命(300642)发布公告,全资子公司江西透景生命科技有限公司于近日取得江西省药品监督管理局颁发的2项医疗器械注册证。 第一个注册证的产品名称为纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(化学发…

    06/25
  • 非侵入式脑机接口医疗器械国家标准公开征求意见

    6 月 25日消息,当前非侵入式脑机接口技术已广泛应用于癫痫预警、运动功能重建等医疗场景,但信号采集质量、神经解码准确率等核心指标缺乏统一测试规范。《采用脑机接口技术的医疗器械 非侵入式设备通用…

    06/25
  • 优化特殊审批程序 高端医疗器械创新提速

    近日,国家药监局官方平台发文称,审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》(以下简称《举措》),这一举措旨在支持高端医疗器械创新发展,涵盖医用机器人、高端医学影像设备等领域。同时,随着政…

    06/23
  • 优化特殊审批程序 高端医疗器械创新提速

    近日,国家药监局官方平台发文称,审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》(以下简称《举措》),这一举措旨在支持高端医疗器械创新发展,涵盖医用机器人、高端医学影像设备等领域。同时,随着…

    06/23
  • 国内医疗器械注册热点问题解答「无源篇」

    为进一步明确所检验的管身及连接处是否符合标准要求,申请人应根据产品具体结构,在符合标准的基础上对检验方法进行细化,如明确各测试试验段的具体位置及最小外径。 答:根据《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十条:对…

    06/16
  • 医疗器械行业12日主力净流出3.42亿元,尚荣医疗、泰林生物居前

    6月12日,医疗器械行业上涨0.36%,今日主力资金流出3.42亿元,成分股62只上涨,33只下跌。 主力资金净流出居前的分别为尚荣医疗(481.19万元)、泰林生物(472.52万元)、济高发展(459.7…

    06/12
  • 中证医药及医疗器械创新指数上涨0.36%,前十大权重包含康龙化成等

    6月10日消息,上证指数高开低走,中证医药及医疗器械创新指数(CS医药创新,931484)上涨0.36%,报1475.85点,成交额198.87亿元。 资料显示,指数样本每半年调整一次,样本调整实施时…

    06/10
  • 安杰思股价上涨1.83% 医疗器械企业获市场关注

    安杰思最新股价报64.97元,较前一交易日上涨1.17元。盘中最高触及65.30元,最低下探63.40元,成交金额达0.66亿元。 该公司属于医疗器械板块,专注于内镜诊疗器械的研发、生产和销售。作为一家浙江企…

    06/10
  • 医疗器械板块盘中走弱,安必平领跌5.78%

    6月10日,医疗器械板块盘中下跌1.53%,安必平领跌5.78%,爱朋医疗、贝瑞基因、福瑞股份、华大基因跌超4%。 板块实时资金流向显示,今日超大单净流出4391.79万元,今日小单净流入4050.04万元。…

    06/10
  • 美康生物:下属子公司已取得血管内皮生长因子检测试剂盒二类医疗器械注册证

    6月10日消息,有投资者在互动平台向美康生物提问:董秘您好,公司有研发:血管内皮生长因子检测试剂盒吗?谢谢!产品可以体外定量测定人血清中血管内皮生长因子(VEGF)的浓度,在临床上用于癌症的筛查、辅助诊…

    06/10
  • 达安基因:取得一项医疗器械注册证

    达安基因公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个。该产品为六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),有效期自批准之日起至2030年6月5日。该产品用于定性检测人口咽拭子中6项呼…

    06/09
  • 博晖创新:获得医疗器械注册证

    博晖创新6月9日公告,公司近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒。产品用于体外定性检测人宫颈脱落细胞样本中28种人乳头瘤病毒DNA并鉴别基…

    06/09
  • 医疗器械板块盘中走强,热景生物领涨8.97%

    6月9日,医疗器械板块盘中上涨1.51%,热景生物领涨8.97%,爱迪特涨超6%,诺唯赞、伟思医疗、华大基因涨超5%。 板块实时资金流向显示,今日超大单净流入3017.61万元,今日小单净流出7906.76万…

    06/09
  • 欧盟拟限制中企参与医疗器械公共采购,商务部回应

    6月3日,商务部新闻发言人就欧盟拟限制中企参与医疗器械公共采购答记者问。 问:有媒体报道,欧盟成员国依据《国际采购工具》投票决定,禁止中国医疗器械制造商未来5年内参与价值超过500万欧元的欧盟公共采购项目招标…

    06/03
  • 东方海洋两款体外诊断试剂盒获医疗器械注册证

    6月2日,东方海洋(002086)公告,公司全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的铁蛋白(Fer)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)和降钙素(CT)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)近日取得了山东省药品监督管理…

    06/03
  • 《医疗器械网络销售质量管理规范》发布 10月1日起施行

    第二十三条 电商平台经营者应当依法履行医疗器械网络销售质量安全管理责任,按照法律、法规、规章、规范等规定的要求为医疗器械网络交易提供电子商务平台服务,对入网的网络销售经营者进行实名登记,审查其医疗器械相关许…

    05/27
  • 中红医疗子公司取得医疗器械变更注册

    天眼查资料显示,中红医疗成立于2010年12月22日,注册资本39000.78万人民币,法定代表人桑树军,注册地址为河北省唐山市滦南经济开发区城西园区。 在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为…

    05/22
  • 维力医疗子公司获第三类医疗器械经营许可

    5月20日,维力医疗(证券代码:603309)公告,公司的控股子公司广州利健益医疗器械科技有限公司近日获得了广州市市场监督管理局签发的《第三类医疗器械经营许可证》。 天眼查资料显示,维力医疗成立于2004年…

    05/20
  • 重磅!仙库获批国内首个三维人体体表领域医疗器械注册证!

    三维人体数据可以为骨科/脊柱外科、康复科、儿科、整形科、体检科、产后康复科、体重门诊、等多科室提供高效率筛查、精准诊疗、个性化干预、康复追踪等全流程的数字化解决方案,助力提升临床效率、优化治疗适配、降低医疗…

    05/16
  • 这款医疗器械国补30%爆卖,无惧关税冲击

    得益于最高30%的“国补”,家用无创呼吸机在电商平台销售量大增,怡和嘉业(呼吸机品牌为瑞迈特,目前已经启动公司名和证券简称统一更名为瑞迈特的工作)董事长在采访中表示国补政策对于呼吸机销量提升明显。 业内人士…

    05/16
  • 济民健康2024年净亏损0.6亿元 医疗器械收入下滑32%

    4月29日,济民健康发布年报,2024年实现营业收入7.76亿元,同比下降13.28%;实现净亏损0.60亿元,同比减亏;实现扣非净亏损0.59亿元,同比减亏;基本每股收益为-0.11元/股。 2024年,…

    05/16
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