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专题

FDA未发警告信先下禁令，圣诺生物对美业务“急刹车”

09/23

胰腺癌治疗迎来重大突破！美国FDA批准Revolution新药患者中位生存期几乎翻倍

大型临床试验显示，该药物几乎将晚期胰腺癌患者的中位生存期延长了一倍。

08/27

调查显示FDA批准的乳腺癌AI诊断工具效果不及放射科医生预期

08/13

华海药业汛桥基地收到FDA“问题清单”，涉及13项生产缺陷

07/15

恒瑞医药“双艾”组合第三次遭遇FDA拒批，依然与生产场地检查有关

07/10

特朗普前AI顾问：总统反对严厉监管不会设立专门审批机构

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07/04

消费电子产品磁场可干扰心脏起搏器，FDA建议保持15厘米安全距离

消费电子产品磁场可干扰心脏起搏器，FDA建议保持15厘米安全距离

06/15

全球首个！“成都造”创新药全球III期临床试验获FDA许可

06/09

美股异动丨爵士制药盘前涨3.4% 胃食管癌新药III期数据报喜 FDA审批在即

06/03

云南白药INB301注射液获美国FDA临床试验许可

06/03

美股异动丨爵士制药盘前涨3.4% 胃食管癌新药III期数据报喜 FDA审批在即

06/03

ST人福(600079.SH)：注射用醋酸西曲瑞克获得美国FDA 批准文号

05/12

ST人福(600079.SH)：注射用醋酸西曲瑞克获得美国 FDA 批准文号

05/12

东阳光药(06887.HK)：甘精胰岛素注射液获得美国FDA的上市批准

05/12

东阳光药(06887.HK)：甘精胰岛素注射液获得美国FDA的上市批准

05/12

东阳光药(06887.HK)：甘精胰岛素注射液获得美国FDA的上市批准

05/12

联邦制药(03933.HK)：集团产品TUL321胶囊获美国FDA新药临床试验批准

05/12

迈威生物-B(02493)：9MW5211注射液临床试验申请获得FDA许可

05/09

迈威生物-B(02493)：9MW5211注射液临床试验申请获得FDA许可

05/09

联邦制药(03933.HK)：集团产品TUL321胶囊获美国FDA新药临床试验批准

05/08

东阳光药(06887.HK)：甘精胰岛素注射液获得美国FDA的上市批准

05/08

东阳光药(06887.HK)：甘精胰岛素注射液获得美国FDA的上市批准

05/08

康弘药业(002773.SZ)：KHN921注射液获得美国FDA准许开展临床试验

04/20

康弘药业(002773.SZ)：KHN921注射液获得美国FDA准许开展临床试验

04/20

康弘药业(002773.SZ)：KHN921注射液获得美国FDA准许开展临床试验

04/19

康弘药业(002773.SZ)：KHN921注射液获得美国FDA准许开展临床试验

04/19

美股异动丨Replimune盘前再度暴跌超56% RP1的上市申请再次被FDA拒绝

04/17

美股异动丨Replimune盘前再度暴跌超56% RP1的上市申请再次被FDA拒绝

04/15

中国生物制药(01177.HK)：TQB3205“PAN-KRAS抑制剂”临床试验申请获FDA批准

04/09

中国生物制药(01177.HK)：TQB3205“PAN-KRAS抑制剂”临床试验申请获FDA批准

04/09

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