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全球首款！上海自主研发癫痫细胞治疗药物获FDA IND批准开展临床研究
03/15
健友股份(603707.SH)：来法莫林注射液已获得美国FDA生产场地转移批准，目前美国尚无仿制药获批
03/13
和誉-B(02256.HK)：FGFR2/3抑制剂ABSK061获FDA授予罕见儿科疾病药物资格认定
03/12
和誉-B(02256.HK)：FGFR2/3抑制剂ABSK061获FDA授予罕见儿科疾病药物资格认定
03/11
华东医药(000963.SZ)：子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知
03/11
和誉-B(02256.HK)：FGFR2/3抑制剂ABSK061获FDA授予罕见儿科疾病药物资格认定
03/11
和誉-B(02256.HK)：FGFR2/3抑制剂ABSK061获FDA授予罕见儿科疾病药物资格认定
03/11
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03/11
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03/11
华海药业(600521.SH)：制剂产品加巴喷丁胶囊获得美国FDA批准文号
03/10
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03/10
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03/10
华海药业(600521.SH)：制剂产品加巴喷丁胶囊获得美国FDA批准文号
03/10
海翔药业(002099.SZ)：子公司通过美国FDA现场检查
03/06
中慧生物-B(02627.HK)：mRNA猴痘疫苗获美国FDA的IND许可
03/04
三友医疗(688085.SH)：控股公司Implanet公司3D打印腰椎椎间融合系统获得美国FDA510（K）认证
03/04
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03/04
三友医疗(688085.SH)：控股公司Implanet公司3D打印腰椎椎间融合系统获得美国FDA510（K）认证
03/04
宣泰医药(688247.SH)：产品维生素K1片获得美国FDA批准文号
03/03
宣泰医药(688247.SH)：产品维生素K1片获得美国FDA批准文号
03/02
心脉医疗(688016.SH)：胸主多分支支架获美国FDA突破性医疗器械认定
03/01
心脉医疗(688016.SH)：胸主多分支支架获美国FDA突破性医疗器械认定
03/01
汇宇制药(688553.SH)：依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准
02/25
汇宇制药(688553.SH)：依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准
02/25
美国新药早期研发已落后中国，FDA专员呼吁彻底改革
02/20
基石药业-B(02616.HK)：CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)II期临床试验申请获美国FDA批准
02/16
基石药业-B(02616.HK)：CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)II期临床试验申请获美国FDA批准
02/16
基石药业-B(02616.HK)：CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)II期临床试验申请获美国FDA批准
02/16
基石药业-B(02616.HK)：CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)II期临床试验申请获美国FDA批准
02/16
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