文|冯秀语 编|李亦辉

5月30日，博晖创新（证券代码：300318）公告，公司近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。该注册证涉及的产品名称为轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册分类为III类，注册证编号为国械注准20253401042，有效期为2025年5月29日至2030年5月28日。

该产品用于体外定性检测腹泻患者粪便样本中的轮状病毒（A、B、C群）、诺如病毒（GI、GII型）、肠道腺病毒（40、41型）、星状病毒和札如病毒的核酸。公司表示，该注册证的取得丰富了产品种类，有助于提升核心竞争力和市场拓展能力，对未来业绩有积极意义，但也提示产品销售受市场推广和环境变化等因素影响，存在不确定性，提醒投资者注意风险。

天眼查资料显示，博晖创新成立于2001年07月12日，注册资本81690.0495万人民币，法定代表人沈治卫，注册地址为北京市昌平区生命园路9号院。主营业务为体外诊断产品的研发、生产与销售。

目前，公司董事长为沈治卫，董秘为董海锋，员工人数为2179人，实际控制人为杜江涛、郝虹。

公司参股公司43家，包括Advion Interchim Scientific K.K、Advion Itd、博晖生物制药（内蒙古）有限公司、Advion Inc、湖南博晖生物科技有限公司等。

在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为7.15亿元、7.96亿元和10.45亿元，同比分别增长-3.24%、11.36%和31.35%。归母净利润分别为-3.22亿元、-7832.55万元和-2492.94万元，归母净利润同比增长分别为-4393.41%、75.69%和68.22%。同期，公司资产负债率分别为74.72%、40.54%和40.38%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险66条，周边天眼风险87条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险94条。