据获悉，6月9日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，默克在国内递交了盐酸匹米替尼胶囊 (ABSK021) 的上市申请，并获得受理，用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。该适应症已于上个月被纳入优先审评。

匹米替尼是由和誉医药（02256.HK）独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子 CSF-1R 抑制剂。

2023年12月，默克与和誉医药签署协议，默克最初获得匹米替尼在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾所有适应症进行商业化的独家授权，并拥有全球商业化权利的独家选择权。和誉医药可收取最多6.055亿美元的款项，包括首付款、开发及商业化里程碑付款，以及匹米替尼全球实际年净销售额的两位数比例销售提成。

今年5月29日，和誉医药宣布，已收到默克根据双方签订的授权协议支付的行使匹米替尼全球商业化选择权行权费8500万美元，该选择权行权费将确认为2025年度公司实现的营收。（ 文若楠）