2025年以来,港股表现强劲,从板块涨幅来看,生物医药B类股、生物医药、创新药概念集体飙升,涨幅领涨港股。
在板块内,三生制药(01530.HK)年内已累涨近295%,信达生物(01801.HK)、科伦博泰生物(06990.HK)均涨超100%,百济神州(06160.HK)、诺诚健华(09969.HK)等多股也有着非常亮眼的股价表现。
创新药概念大涨带动更多生物科技企业赴港上市,拟争取资金关注及融资。
日前,北京先通国际医药科技股份有限公司-B(以下简称“先通医药”)已经向港交所递表,中金公司和中信证券是其联席保荐人。
值得注意的是,先通医药此前就和资本市场“结缘”,公司曾于2016年在新三板上市,但2018年就自愿摘牌。
放射性药物领军者,估值已超50亿
先通医药创立于2005年,自2014年起开启研发放射性药物研发至今。
为了更好地了解先通医药,有必要简单理解其行当。
什么是放射性药物,又与普通药物有何区别?
在药物中,放射性药物与普通药物区别是比较大的。放射性药物含有放射性核素,而普通药物是无反射性成分的。另外,放射性药物设计旨在将放射性核素精准递送至特定生物靶点,用于诊断成像或治疗介入,主要应用领域涵盖肿瘤学、神经学及心脏病学。
与其他药物相比,放射性药物结合了制药科学、放射化学与核医学,兼具诊断与治疗双重功能,在极其需要精准性、低毒性及即时监测的靶向治疗中展现显著优势。
粗俗点理解,放射性药物是一类特殊的药物,它就像是给身体“打标记”的“隐形画笔”,能帮助医生看清体内的问题,也能精准“攻击”病变细胞。
相较于欧美国家,我国放射性药物市场起步相对较晚。鉴于其特殊性,国内对放射性核素及药物的审批、注册和流通涉及多个监管部门,且要求严苛,准入门槛较高。而作为我国较早一批从事放射性药物研发的企业,先通医药已发展为行业领军者。
据招股书显示,先通医药是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业,具备从放射性核素开发及生产、放射性药物研发到放射性药物的制造及商业化的整个行业价值链的端对端能力。
作为行业先行者,先通医药获得资本青睐,成功完成了多轮增资,例如于2023年6月完成增资,筹集了近11亿元(人民币,下同),此后又分别在2024年11月、12月增资,再度筹集资金约6亿元,其投后估值已达51.88亿元。
另外,通过增资和股份转让,先通医疗也引进了多家机构股东,包括中金启德、医药基金、国调基金二期、茅台金石基金等。
不过,经过多次增资之后,截至2025年5月23日,先通医药创始人、董事长兼总经理徐新盛直接持股仅11.32%,通过一致行动人合计控制27.03%股权,不算特别高,一旦成功上市,其控制权或将进一步稀释。
拥有4款核心产品,业绩仍在亏损
产品方面,截至2025年5月16日,先通医药的管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病、心血管疾病三大领域,包括15项资产,其中有四种核心产品(XTR008、XTR006、XTR004及XTR003)。
招股书显示,XTR008是一种处于注册阶段的177Lu标记生长抑素受体(“SSTR”)靶向的放射配体,用于神经内分泌肿瘤(“NENs”)的治疗。XTR006是一种潜在的同类最佳18F标记的微管蛋白相关单元(“tau”)靶向的正电子发射断层扫描(“PET”)诊断用放射性配体,用于诊断疑似阿尔茨海默病(“AD”)或AD痴呆引起的轻度认知功能障碍(“MCI”)。XTR004是一种18F标记的线粒体复合体I靶向的诊断用放射性配体,用于PET-心肌灌注成像(“MPI”)。XTR003是一种潜在的同类首创18F标记的PET诊断用放射性配体,用于心肌脂肪酸代谢成像,以检测心肌存活性。
另外,先通医药还有两款商业化产品,即XTR005(欧韦宁®)和名为欧达乐®的腺苷注射液。
其中,欧韦宁®是中国境内唯一获批用于AD(阿尔茨海默病)诊断的病理靶向的PET示踪剂,早于2023年就已获批,但直到今年1月才正式向市场供货。欧达乐®也于2023年在中国获批上市,为非管线产品,在中国被批准用于两个适应症:作为心肌灌注成像的辅助药物应激剂和作为辅助诊断CAD的药物应激超声心动图。
业绩方面,2023年、2024年,先通医药的营收分别为1023.2万元及4406.4万元,年内亏损分别约为3.1亿元、1.6亿元。
从营收结构来看,虽然有两款商业化产品,但先通医疗目前最主要的收入来源并不是产品销售,而是许可收入和CRO/CDMO服务。于2024年,CRO/CDMO服务的收入为2716.0万元,占营收的比重达到61.6%。
作为一家还处于亏损状态的创新药企,先通医疗的现金流状况值得关注。招股书显示,截至2024年末,先通医疗的期末现金及现金等价物为4.7亿元。
值得一提的是,先通医疗的高管薪酬引发了一些争议。在业绩亏损的2023年、2024年,董事长徐新盛从先通医疗取得的薪酬总额(薪金、津贴、股份及花红等)分别为1583.7万元、113.9万元;CEO唐艳旻女士薪酬总额分别为902.4万元、1464.4万元,其中大部分来源于以股份为基础的付款开支。
核药市场持续扩容,募资投往这些方向
从所属领域的发展前景来看,近些年放射性药物市场大幅增长,并有望延续此增长势头。全球市场规模自2018年的50亿美元增至2024年的97亿美元,复合年增长率达11.7%。预估至2035年将攀升至573亿美元,2024至2035年间复合年增长率为17.5%。
同期在中国市场,放射性药物市场规模从2018年的36亿元增至2024年的74亿元,复合年增长率为13.0%。至2035年,预计将达到758亿元,2024至2035年间复合年增长率达23.5%。
先通医疗的核心产品均进入临床阶段,XTR008更是非常接近商业化,后续的进展值得关注。
而此次赴港IPO,先通医疗拟将募得的资金作如下用途:用于核心产品的研发及注册申报;用于其他候选产品的研发;用于加强销售及营销能力;用于在京津冀鲁地区建设新生产基地;用作营运资金及其他一般企业用途。
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