智通财经APP获悉,8月25日,维立志博-B(09887)宣布,公司自主研发的GPRC5D/CD3双特异性抗体顺利完成Ⅱ期临床研究(CTR20232974)首例患者入组,有望成为首个国产靶向GPRC5D的TCE疗法。该研究是一项多中心、单臂、多队列Ⅱ期临床试验,由北京大学人民医院路瑾教授牵头,全国20余家医院共同参与,旨在评价LBL-034在多种复发/难治的浆细胞肿瘤患者中的疗效和安全性。
LBL-034是一款全球独创2:1结构设计的GPRC5D/CD3双特异性抗体,通过优化抗CD3亲和力和空间位阻作用,显著降低了对T细胞的非特异性激活的风险,同时保持高效的T细胞条件激活能力,从而兼具强大抗肿瘤活性和更佳安全性,具备同类最佳潜力。
在此前开展的Ⅰ期临床研究中,50余例入组患者在80-1200μg/kg剂量下均显示出良好的安全性和有效性,尤其在高剂量中表现出类似于CAR-T的疗效,且未带来额外安全性风险。值得关注的是,伴髓外瘤患者同样表现出显著疗效和良好安全性,微小残留病灶(MRD)阴性率也明显高于目前标准治疗。