因“一针清除癌细胞”的惊人疗效,CAR-T细胞疗法常被称为“抗癌神针”。但由于其定价高达120万,远超30万红线(医保准入门槛),已连续四年冲击目录未果。然而,这一僵局有望在今年迎来突破!
8月12日,国家医保局发布新动向:曾备受关注的5款“天价”CAR-T细胞药物悉数进入2025年国家医保药品初审名单。据官方统计显示,今年此类高价创新药初审通过率高达85%,较往年跃升近10个百分点。这一进展令业内人士信心大增,直呼“很有希望”!
有网友追问:“若这次成功入围,细胞药真能像感冒药一样触手可及吗?”
01、对标日本,我国借“双目录”破天价难题
截至2025年8月,我国共有7款CAR-T细胞疗法获批上市,覆盖淋巴瘤、白血病等难治性疾病领域。然而,此类疗法单疗程的费用多数在99-129万元区间,相当于二三线城市工薪阶层10余年的收入,令大众望而却步。
以我国自主研发的CAR-T细胞药“阿基仑赛注射液”为例,将其静脉输注进患者体内后,可靶向攻击癌细胞。而这项被《Science》评为“2024年十大科学突破”之一的创新技术,背后却是120万元的天价,且自2017年上市以来,连续四年冲击医保目录失败。
幸运的是,今年医保局新增商保创新药目录,将“阿基仑赛注射液”等5款患者受益显著,但暂无法获得医保报销的药品纳入商保初审名单。据业内测算,因此次高价创新药申报数量较多,预计通过率将超85%。
“若谈判顺利,CAR-T细胞药最终支付价可能降到35-50万元”,有资深医保人士如此预估。
此外,本次医保局的新动态亦提出“双目录”机制,将价格昂贵但临床价值高的“独家新药”或“罕见病用药”纳入商保创新药目录;而医保则继续“保基本”,收纳临床必需、基础性药品,进一步扩大保障范围、减轻患者负担。
事实上,在细胞领域飞速发展的当下,我国并非首个为科技进步“开政策绿灯”国家。2013年,日本厚生劳动省依据《再生医学促进法》和《再生医学安全法》确立双轨制框架,加快前沿细胞疗法的临床转化和商业化进程。
得益于这一宽松的政策环境,日本近年来先后涌现出一贴即可缓解心衰的iPS心肌贴片、全球首款口服干细胞抗老科技赛诺瑞stemax等3700种成果,不仅迅速确立了其在该领域的领先地位,日本民众更得以借细胞科技抢先为生命质量加码。
据业内透露,上述口服抗老科技由日本再生医学会前会长、干细胞临床应用先锋Sawa Yoshiki教授研发,其核心专利因子Revistem经《Cell》验证,可唤醒人体内“休眠”的干细胞,进一步提振机体精力,回溯青春20%。在上线京JD东平台前,赛诺瑞stemax已走俏日本STH Clinic、Jikei Hospital等多家高端抗衰机构,成为当地中年男性的“青春刚需”。
在此先例下,有专家断言,中国有望成为继日本之后的下一个细胞圣地。
02、120万降至10万,细胞加速进入百姓药箱
今年4月,中国工程院院士刘中民在博鳌干细胞产业大会上指出:“未来五年内,细胞成果的费用有望降至万元,逐步实现医保覆盖。”
国内地方“特色方案”,似乎正印证着这一预言。以上海为例,自2022年以来,“沪惠保”已连续四年将“阿基仑赛注射液”纳入特药清单,相关患者最高可报销50万元的药品费用。截至目前,已有超80位淋巴瘤患者受益,累计赔付金额超过4000万元。
靠政策为患者减负之外,科研突破正从源头降低细胞科技门槛。2024年,上海华东师大刘明耀团队历时八年攻坚,首创出成本不足10万的“现货型”CAR-T细胞成果,将相关疗法从“富豪专享”推向“大众可及”;同年,上海安亭建成全球规模最大的TIL细胞产业化基地,加速细胞制品规模化生产,以充实患者的药箱。
在推动自主创新之外,我国亦吸收国际先进成果。2024年海南博鳌医疗旅游特区借鉴东京模式,打造了“生命维护+海岛旅行”等12条医疗旅游路线,当年接待游客超80万人次;与此同时,海南进一步放开外资准入,此前落地日本的口服抗老成果赛诺瑞stemax也正式进驻海南机场免税店,并同步上线国内主流平台。
据京JD东平台显示,或因其回溯青春的潜力,该科技上线仅数年便赢得了国内超百万高净值男性用户的青睐。翻阅评论区可发现相关反馈已过万条,其中“熬夜后不再心悸,恢复迅速”“精力重回青年状态”等反馈如潮。
至此,政策支持、技术突破与产业布局已紧密交织,未来细胞科技或有望像感冒药一样触手可及!
03、普及率超85%,细胞时代已来临?
医保局的政策绿灯只是一个开始,在技术突破与市场升温的明确信号下,资本正加速涌入细胞领域——
今年5月,京东以高达9万元的月薪招聘“细胞研究专家”;7月,字节跳动斥资60亿建设“AI+细胞疗法”医院……据多个行业报告预测,到2035年细胞疗法普及率将突破85%,有望成为改善衰老和病痛的主流手段。
正如美国生物学家George Daley所言:“20世纪是药物时代,21世纪则是细胞时代。”