在今年国产创新药
不断刷新纪录的海外大单中
adc(抗体药物偶联物)与小核酸药物
成为出海主力军
它们如何再造
“年中无休”、绿色高效的
智能制造流程?
昨天(11月17日)
全球首台适用于
adc与核苷酸亚磷酰胺单体合成的
药物智造系统
在上海张江发布
将重塑制药范式
为中国创新药产业高质量发展
注入“升维进化”的新动能
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新发布的药物智造系统(资料照片)
在国家“十四五”规划首次将“生物制造”列为国家前瞻布局的核心未来产业、国家战略性未来产业的重大机遇下,超限·智造——adc和核苷酸单体药物智造系统发布会在沪举行。华东师范大学联合睿智医药科技股份有限公司(简称“睿智医药”),正式发布了全球首台适用于adc(抗体药物偶联物)与核苷酸亚磷酰胺单体合成的药物智造系统。
这一创新成果有望推动医药产业向连续化、微型化、智能化全面升级,重塑药物研发与生产的整体范式,标志着我国在生物医药核心工艺装备领域实现自主可控,为中国创新药产业高质量发展注入新动能。
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超限·智造——adc和核苷酸单体药物智造系统发布会在上海张江举行
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华东师范大学校长、中国工程院院士钱旭红,睿智医药董事长兼ceo胡瑞连,国家生物药技术创新中心主任、全国高校生物医药区域技术转移转化中心主任赵饮虹,上海市生物医药科技产业促进中心主任刘厚佳,上海市经济和信息化委员会新材料处处长陆寅,张江集团战略与发展委员会顾问张爱平,华东师范大学药学院院长李洪林,以及来自学术界、产业界、有关部门和媒体单位的200余名代表共同出席见证,并围绕“药物智造如何重塑生物医药格局”“科研-资本增强螺旋”等议题展开深度对话,共绘生物医药高端装备产业发展新蓝图。
当前,生物制造等未来产业正蓄势发力,直接关系国家高新技术领域的发展与突破。该系统实现了adc与核酸药物关键合成装备的自主创新,为提升我国生物医药产业链、供应链韧性和安全水平提供了有力保障,具有重要战略意义。
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华东师范大学校长、中国工程院院士钱旭红致辞
发布会上,钱旭红表示,此项创新及其落地在相关领域具有重大意义,为保障我国生物医药产业链安全提供了关键技术支撑,更重塑了药物研发新范式。
李洪林介绍,adc和核苷酸单体药物智造系统是华东师范大学药学院“药物智造”方向的特色成果,攻克了芯片制造、稳定性、多相流体控制等关键技术难题,其核心元器件国产化率超过95%,综合成本较同类进口方案降低50%以上。
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睿智医药董事长兼ceo胡瑞连致辞
胡瑞连表示,此次发布使睿智医药在adc及小核酸领域深厚的研发积累形成强大协同,构建了从分子发现到工艺智造的闭环能力,是睿智医药持续致力于打造“产学研用融”生态平台,持续一体化、全链条赋能创新药研发的范例。
上海睿智医药联席总裁马兴泉博士进一步指出,该系统与公司既有平台形成了完美闭环。
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华东师范大学药学院院长李洪林、药学院研究员赵方对系统进行介绍、演示和互动
据悉,该系统直击药物研发中的“中试放大”瓶颈,将传统生产模式升级为连续、智能、精准的“桌面式”制造。
adc药物智造系统的核心突破,在于将传统在反应釜中分步进行的还原和偶联工艺,分别集成于两块定制化的药物智造芯片中,并通过直接串联实现全连续合成。系统支持对药物抗体比、游离毒素、聚合体等关键质量属性的在线监测与精准控制,大幅度降低批间差异,将传统需数周的工艺开发与优化周期缩短至数天。
核苷酸单体药物智造系统通过采用无催化剂、无碱的绿色合成路径,在摒弃昂贵催化剂和复杂三废处理的同时,实现了成本的显著优化,实现了反应效率的数量级提升,反应时间从8小时缩短至18分钟,并革新了生产模式,通过多步连续合成确保了产品质量的高度一致。
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现场圆桌讨论
据统计,全球前二十大跨国药企(top20 mnc)自2021年起引进中国资产的数量与金额均稳步增长。2025年1月至8月,其引进中国创新药资产总额已达394亿美元,占全球交易总额的37.4%。中国已成为top20 mnc的第二大项目来源地。2025年前三季度,中国医药企业对外授权(license-out)总金额逾1000亿美元,国产创新药跨境商务拓展(bd)交易持续活跃,数量和金额屡创新高,其中adc与小核酸药物成为出海主力军。
该系统为面临激烈竞争与高昂研发成本的生物科技公司提供了“升维进化”的强大工具,拥有更先进、更可靠的底层研发与生产工具,正逐步成为定义中国创新药竞争力的新维度,这将显著提升中国创新药企在全球市场的竞争力。
未来,华东师范大学将继续深化“药物智造”战略布局,推动更多原创性、颠覆性技术成果的产业化应用,为我国生物医药产业高质量发展持续贡献智慧与力量。
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发布会现场
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上观号作者:华东师范大学





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