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石药集团(01093):选择性5-HT2A受体激动剂(SYH2056片)在中国获临床试验批准

IP属地 中国·北京 智通财经 时间:2025-11-22 00:13:28

智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,集团开发的化药1类新药选择性5-羟色胺2A受体(5-HT2A受体)激动剂(SYH2056 片)(该产品)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。

该产品为一种选择性5-HT2A受体激动剂,通过激活该受体改善抑郁障碍患者的疾病状态,单次给药即可快速起效,药效持久,且不产生致幻风险。本次获批的临床适应症为用于治疗抑郁症。临床前研究显示,该产品可有效促进中枢神经元的树突与树突棘生成,具有促进神经重塑作用。在多种抑郁动物模型中,该产品表现出优异的抗抑郁活性,并且极大地降低了该靶点可能存在的致幻风险,同时具有良好的药代动力学(PK)特性和安全性,使其具备成为一款同类最优(best-in-class)抗抑郁药物的潜力。目前,集团已在国内外提交了该产品的多项专利申请。

鉴于传统抗抑郁药物存在较多无法克服的临床治疗不足,且抑郁障碍缺乏新机制的药物治疗,该产品的临床需求广阔,具有较高的临床开发价值。

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