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1月8日讯(记者屠俊)过去一年,生物医药蓬勃发展,无论是批准上市的创新药还是对外授权交易总金额都创出了历史新高。国家药监局官网信息显示,2025年我国已批准上市的创新药达76个,大幅超过2024年全年48个,创历史新高。此外,2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,同样创历史新高。
而随着我国生物医药的崛起,细胞培养基这个细分赛道也在悄悄发生变化。细胞培养基国产头部企业澳斯康生物创始人、董事长兼总裁罗顺在接受等多家媒体采访时指出,生物医药是国家战略支柱产业,但过去很多关键环节,比如细胞培养基,长期被国外巨头垄断,价格高昂,直接制约了整个行业的发展。
"在过去很多年里,无血清细胞培养基市场由欧美大企业垄断,同样的欧美产品在中国市场的售价是国外的5至20倍,但这种情况随着近年来在我国细胞培养基进口替代政策大力支持,和国产厂家技术的进步正在被逐渐改变。"罗顺说。
公开资料显示,培养基是生物制药领域的原材料,也是细胞生长繁殖的基础物质。细胞培养基产品和生物制药/品CDMO服务的需求量直接受客户产品研发和商业化进程的影响。一般而言,随着下游客户产品研发进程的不断推进,在客户产品进入临床后期,乃至获批上市、实现商业化生产后,客户会大幅增加对发行人细胞培养基产品和CDMO服务的需求。
根据百谏方略(DIResearch)研究统计,全球细胞培养基市场规模呈现稳步扩张的态势,2025年全球细胞培养基市场规模达到238.35亿元,预计2032年将达到431.83亿元,2025-2032期间年复合增长率(CAGR)为8.86%。其中,中国细胞培养基市场规模增长势头迅猛,2025年中国细胞培养基市场规模达到46.2亿元,预计2032年将达到120.73亿元,2025-2032期间年复合增长率(CAGR)为14.65%。
"细胞培养基和整个生物制药行业的发展是强相关的——随着越来越多生物药上市并进入商业化阶段,培养基作为核心原材料的需求一定会同步增长。目前国内外市场规模还存在很大差距。"罗顺表示。
此外,罗顺进一步解释,细胞培养基的主要应用市场方面,历史上最大的市场是动物疫苗,其次是人用疫苗,因为这些都需要通过细胞培养来生产产品。大约在2021年之前,中国培养基市场的80%至90%都用于疫苗行业(包括人用和兽用),其中兽用疫苗占比超过70%。在2019年之前,生物制药领域对培养基的需求几乎可以忽略不计。但2021年后,该领域需求快速增长。目前,生物制药领域约占中国培养基市场的20%。我们预计到2030年,这一比例将上升至60%,这是行业发展的必然规律,与美国过去40年的发展轨迹一致。
"从产品数量看,欧美目前约有1500个生物药产品,而中国从2019年至今,获批上市的大概在50到100个之间。但我们有14亿人的市场,到2030年,中国进入商业化阶段的生物药产品有望达到500个以上,甚至向1000个迈进。这意味着整个产业规模可能有10倍的增长空间,必然会直接带动培养基用量的提升。所以培养基业务的增长,是跟着中国生物制药产业崛起的大势走的。"罗顺表示。
根据澳斯康生物此前的招股书显示,截至2021年,作为国产龙头,澳斯康生物在国内的市占率为12.3%;奥浦迈(688293.SH)紧随其后,比例为4.9%。同期,赛默飞、丹纳赫的国内市占率分别为36.7%、19.9%。值得一提的是,澳斯康生物2021年市占率同比增长5.2个百分点,超越外资厂商默克。
澳斯康生物表示,除了国内市场,近年来也在大力拓展国外市场。"过去两年,培养基的国际业务增长了300%,目前国际业务已占该板块的40%左右;整体业务中,海外收入占比约25%-30%。"罗顺介绍,此外,澳斯康生物也采取培养基和CRDMO业务两条腿走路模式。
"在CRDMO方面,我们在ADC等重点赛道进行了扎实布局。我们在上海临港建成了目前国内单体规模最大的ADC商业化生产基地。ADC是行业新兴的增长点,虽然国内已有一些先行者,但我们从2021年规划、2023年投产以来,已经承接了包括启德、科伦、恒瑞在内的多家企业的项目,增长势头非常明显。"罗顺表示,"我们从2023年8月投产至今,ADC项目营收已达约数千万元规模,增速显著高于非ADC项目。虽然国内竞争激烈,但市场远未饱和。"
除了创新成果在去年屡创新高,二级市场同样火热。2025年,港股依然是生物医药创新公司的"融资主场"。公开数据显示,全年近300亿港元募资、26家企业上市,其中超过一半是尚未盈利的Biotech。
澳斯康生物方面向表示,澳斯康目前已定位港股上市,且就可能的上市路径与港交所审核部门进行了预沟通,进展顺利。





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