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海创药业(688302.SH):公司通过药品GMP符合性检查暨药品生产许可证变更

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-02-02 00:01:41

格隆汇2月1日丨海创药业(688302.SH)公告,海创药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到四川省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查告知书》(编号:川许2026035),认定公司本次检查范围及相关车间、生产线“软胶囊剂(抗肿瘤药)[氘恩扎鲁胺软胶囊(国药准字H20250029)],软胶囊车间,软胶囊生产线”符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录规定。本次检查通过后,公司相应完成了《药品生产许可证》的变更工作。

本次《药品生产许可证》涉及变更的事项为:该企业的注册地址变更为四川省成都市双流区凤凰路558号;增加生产范围软胶囊剂(抗肿瘤药),并通过药品GMP符合性检查,分类码由“Bh”变更为“AhBh”。

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