2月5日，深圳北芯生命科技股份有限公司登陆科创板，成为“国产FFR/IVUS”第一股，本次IPO发行价17.52元/股，市值突破200亿元大关，开启了高端医疗器械国产替代的商业化新时代。

一面是跨国巨头数十年建立的技术垄断和市场壁垒，一面是国内创新企业从零开始的艰难追赶，北芯生命的上市路径揭示了中国高端医疗器械突破的全新范式。

01.血管介入治疗的“GPS”

北芯生命是由曾主持过国家重大科研项目的宋亮博士创立的国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司，填补了国内市场的空白，国家药监局曾评价其“属于国际领先、国内首创”。

作为精准PCI手术的“眼睛”和“导航”，FFR和IVUS技术被称为血管介入的“GPS系统”——FFR通过测量冠脉内压力变化，评估血管功能是否缺血；IVUS则通过超声探头直接观察血管内结构。

这两项技术在全球临床应用已超过20年，但直到北芯产品问世前，中国市场完全依赖进口。

传统FFR测量需要通过血管扩张药物诱发“最大充血状态”，过程复杂且存在风险。北芯产品采用了创新的无需血管扩张剂技术，简化了操作流程。

而在IVUS领域，北芯的Vibronix®系统达到60MHz高频成像，分辨率可达40微米，能够清晰显示血管内膜、中膜和外膜的三层结构。这一指标不仅超越了国内同类产品，甚至在某些参数上对标了国际顶尖产品。

02.备受科创板青睐的“启明星”

北芯生命的发展路径，清晰地展现了一条从技术突破到市场渗透的系统创新轨迹。

2020年至2022年间，北芯生命自主研发的金标准FFR系统和首个60MHz高清高速IVUS系统相继上市。产品上市后，北芯按照“中心辐射”模式，先进入顶尖医院，再逐步向基层医疗机构渗透。

成果迅速显现。数据显示，2024年，国际巨头雅培和飞利浦的FFR系统在国内的市场占有率从2019年的绝对主导下降到约56.8%，而北芯生命则升至29.5%。

与此同时，北芯生命积极推动商业化出海，其核心产品在海外十余个国家和全球超过1000家医院实现临床常规应用，这标志着从“国产替代”迈入“技术反输”，中国创新已能从技术的“追随者”转变为“定义者”。

03.长期资本的陪伴成长和科创板认可

北芯生命的成功上市，是技术硬实力与资本市场认可共振的结果。

2023年，上交所正式受理北芯生命提交的科创板上市申请。2025年7月，上交所科创板上市委员会同意北芯生命首发上市。2025年12月，北芯生命首次公开发行股票的注册申请获批复。2026年1月，北芯生命正式登陆科创板。

这一历程不仅是财务指标的达标，更是对北芯“硬科技”成色与国产替代逻辑的全面检验。

作为北芯生命的早期投资机构之一，倚锋资本于2020年通过九期基金投资北芯生命。

“2020年，我们当时就非常看好医疗器械的国产替代前景，所以将一支基金的医疗器械投资比例提升至30%以上。”倚锋资本CEO朱湃表示。“一方面，与原创药相比，医疗器械产品研发周期相对较短、融资金额相对小，企业易较快实现”自我造血”；另一方面，粤港澳大湾区的医疗产业化、市场化程度更高，为医疗器械企业进院营造了良好的市场环境。”

倚锋资本坚持以“耐心资本”理念开展投后赋能，不仅为北芯对接临床专家与医院资源，也深度支持其应对上市过程中的各类挑战。除了已经成功上市的北芯生命，倚锋资本还投资布局了核心医疗（核心产品“植入式左心室辅助系统，国内目前获批的最小型人工心脏）、汉诺医疗（核心产品“Lifemotion® 急诊体外膜肺氧合ECMO系统，国产首个获批的ECMO设备）等一系列高端医疗器械产业组合。

04.国产高端医疗器械创新正当时

随着中国人口老龄化进程加快、心血管疾病诊疗需求持续增长，以及精准医疗理念的深入人心，FFR/IVUS等血管内精准诊断技术的市场渗透率有望快速提升。

北芯生命的上市，不仅代表一家企业的阶段性成就，更象征中国高端医疗器械产业正从单一产品替代，走向基于原创技术的系统化创新与生态化崛起。

资本市场所看重的，正是如北芯生命所体现的集核心技术突破、临床价值验证、市场敏捷开拓于一体的综合创新能力。未来，在政策支持、临床需求与资本助力的多重推动下，国产高端医疗器械行业将加速迈向自主可控与引领发展的新阶段，而如倚锋资本这样的长期价值共创者，也将持续陪伴优秀硬科技企业，共同书写产业新篇章。