格隆汇2月5日丨奥翔药业(603229.SH)公布，近日，公司合作伙伴STADAArzneimittel AG的子公司 Spirig HealthCare AG 收到瑞士药品管理局核准签发的枸橼酸托法替布片上市许可。

枸橼酸托法替布片是全球首个获批的口服 Janus 激酶抑制剂，属于靶向合成改善病情抗风湿药。它通过抑制细胞内 JAK 信号通路，调节免疫反应，主要用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。枸橼酸托法替布制剂商品名为尚杰(Xeljanz)，由辉瑞公司(Pfizer)研制，于2012年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，2017年3月获批进入中国市场。根据 IQVIA 数据库统计，2024年度，枸橼酸托法替布制剂的全球销售额约为11.68亿美元。

本次枸橼酸托法替布片获得瑞士上市许可，标志着公司研发生产的该药品满足瑞士药品注册上市的法规要求，即将正式进入瑞士市场开展销售。这一成果不仅为公司在瑞士市场的业务拓展奠定了坚实基础，更将对公司持续拓展欧盟市场产生积极而深远的影响，进一步提升公司在欧洲市场的品牌知名度和市场占有率。此次公司与 STADA 合作的制剂产品再次获批，标志着公司“中间体+特色原料药+制剂”一体化战略再次取得突破，将进一步丰富公司的产品线，增强一体化生产的优势，提升公司竞争力，促进公司持续、稳定、健康地发展。