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百利天恒:注射用BL-M11D1(CD33-ADC)药物临床试验获批

IP属地 中国·北京 证券时报 时间:2026-03-04 20:18:33

人民财讯3月4日电,百利天恒(688506)3月4日公告,公司近日收到国家药监局正式批准签发的药物临床试验批准通知书,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1(CD33-ADC)的药物临床试验获得批准。

BL-M11D1是与iza-bren出自同一技术平台、与iza-bren共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。截至目前,除此次新获得批准的临床试验外,BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验,并在美国同步进行I期临床试验,其适应症为复发或难治性急性髓系白血病(r/rAML)。

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