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康为世纪(688426.SH):九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)获得三类医疗器械注册证

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-03-04 21:16:15

格隆汇3月4日丨康为世纪(688426.SH)公布,公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司(以下简称“健为诊断”)自主研发的九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)收到国家药品监督管理局颁发的III 类《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,本试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒(Flu A)、乙型流感病毒(Flu B)、呼吸道合胞病毒(RSV)、人鼻病毒(HRV)、肺炎支原体(MP)、腺病毒(ADV)、副流感病毒Ⅰ型(PIV Ⅰ)、副流感病毒Ⅱ型(PIVⅡ)及副流感病毒Ⅲ型(PIV Ⅲ)核酸。

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