相较于肺癌等大癌种，胆道癌在抗肿瘤药物领域像是一个被遗忘的角落，长期缺乏针对性的治疗方案及用药。然而最近这个细分赛道迎来了一定突破，今年3月份康方生物（09926）则是把旗下王牌产品的适应症拓展到了胆道癌领域。2月份，康方宣布依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合疗法用于晚期胆道癌被纳入了突破性治疗药物名单，Ⅲ期临床研究已完成患者入组。

依沃西此前已经在肺癌、乳腺癌领域获得了多项突破性治疗药物认定，根据2024年发布的Ib/Ⅱ期临床研究数据，针对胆道癌适应症的效果也很好，中位总生存期达到16.8个月。不过从进度来看，应是落后于正大天晴。

百济神州（688235）的泽尼达妥单抗在去年就获批用于HER2高表达胆道癌的二线治疗，不过这款已经进入二十多个省市惠民保的大单品更多地用于乳腺癌等适应症。

不少其他中国创新药企也同样瞄上了这个赛道，近一年成果连连。

维立志博（09887）也刚刚公告称维利信（PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024）用于治疗晚期胆道癌的Ⅱ期临床完成了首例患者入组，此前安全性导入期的疗效数据成果不错。

在笔者看来，数家企业近期集中披露相关进展并不是偶然，这显然说明胆道癌领域正迎来奇点时刻。

三、下一个潜力战场

当然，由于胆道癌是一个小癌种，患者是相对分散的，所以市场渗透的性价比就会相对低一些。也就是说，对于初创期药企而言，推广成本是比较高的，可能是一个更适合大药企的战场。

而胆道癌的靶向治疗非常依赖对NRG1融合等罕见靶点的基因检测，精准分型能让患者更加受益。而常规检测很容易漏检，这就对相关的伴随诊断提出了较高要求。

治疗方案上，联用方案无疑正迅速成为主流。毕竟单一药物的耐药性问题总会存在，靶向+免疫或者多靶点联合治疗，比如把PD-1/PD-L1类药物加入进来，可以在一定程度上减缓这个过程，旗下管线比较丰富的药企更具备开展联用临床试验的优势。

五年前的胆道癌药物市场还是一片令人绝望的研发荒漠，现如今已经不再边缘，成为创新药企可以关注和投身的又一潜力战场。笔者认为，这条赛道虽然患者基数相对较小，但进入壁垒比较高，竞争格局也会相对清晰一些，产品储备扎实且商业化能力突出的头部企业具备更显著的确定性。

注：本文不构成任何投资建议。股市有风险，入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。