红星新闻记者从赛德特生物制药有限公司(以下简称“赛德特生物”)了解到,9月8日,赛德特生物自主研发的细胞治疗新药SDTM001注射液Ⅰ期临床试验取得关键性进展——首例受试者在云南省肿瘤医院顺利完成给药。
“这标志着该创新疗法的临床研究正式启动,为非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了新的治疗希望。”公司负责人表示。
▲赛德特生物正推进细胞治疗孵化加速园建设
据介绍,SDTM001注射液是赛德特生物针对“非小细胞肺癌术后复发”而自主研发的细胞治疗药物。该产品能够高效特异性识别并杀伤肿瘤细胞,在临床前研究中显示出良好的抗肿瘤活性和安全性,被认为具有显著的临床转化前景。
记者从赛德特生物了解到,此次Ⅰ期临床研究由四川大学华西医院牵头,联合郑州大学第一附属医院、山东省立医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、云南省肿瘤医院、陆军军医大学第二附属医院共同实施,旨在评价SDTM001在非小细胞肺癌术后患者中的安全性及初步疗效。首例受试者经全面评估符合入选标准,在签署知情同意书后,由云南省肿瘤医院研究团队顺利完成给药。
“研究团队将按方案对受试者进行相应后续治疗,并对其进行系统随访观察。”赛德特生物相关负责人表示,随着临床研究的持续推进,SDTM001注射液有望为非小细胞肺癌术后患者提供一种全新的防复发策略,填补该领域当前治疗选择的不足;未来,将拓展SDTM001注射液在更多适应症中的应用可能,推动细胞治疗技术的创新与规范应用。
资料显示,位于成都市金牛区的赛德特生物专注于细胞治疗药物研发,公司正推进细胞治疗孵化加速园的建设。记者了解到,总投资超20亿元的细胞治疗孵化加速园是成都市细胞治疗领域唯一一家未来产业园区,预计今年年内投用。
红星新闻记者 彭亮
编辑 包程立