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常山药业(300255.SZ):依诺肝素钠注射液获得美国药品注册批准

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-01-09 23:53:30

格隆汇1月9日丨常山药业(300255.SZ)公布,近日收到通知,公司药品依诺肝素钠注射液在美国的新药简略申请(简称ANDA,即美国仿制药申请)获得美国食品药品监督管理局(简称美国FDA)的批准。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞;与阿司匹林合用,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死;用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。

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