格隆汇1月9日丨智翔金泰(688443.SH)公布，近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司产品GR1803 注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单。

多发性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，多发于老年。多发性骨髓瘤的常见症状为骨髓瘤相关器官功能损伤，包括血钙升高、肾功能损害、贫血、骨科疾病等。多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见的恶性肿瘤，且发病率近年呈现总体上升趋势。高龄是多发性骨髓瘤的重要危险因素，60 岁以上人群发病率和死亡率明显更高。伴随我国老龄化程度的加深，多发性骨髓瘤患病人数将不断提升。

GR1803 注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物，作用靶点为BCMA 和 CD3，注册分类为治疗用生物制品 1 类。GR1803 注射液是基于共同轻链构建的双特异性抗体分子，其结构与正常的单抗分子结构高度类似，不仅便于其制备工艺的开发，而且减少了因结构差异而导致免疫原性的可能性。GR1803注射液能够同时结合抗原 BCMA 和 CD3，其结合 BCMA 的亲和力(10-10M)较结合 CD3 的亲和力(10-8M)高两个数量级。这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活 T 细胞杀伤肿瘤细胞的同时，可以有效减少因CD3抗体导致的 T 细胞非特异性激活，从而降低 GR1803 注射液在体内的毒副作用。

截至本公告披露日，GR1803 注射液附条件批准上市的申请已获国家药品监督管理局受理。经公开信息查询，国内有两款进口的 BCMA×CD3 靶点抗体药物附条件批准上市。