AI技术为体外诊断提速提质。

　　广州国际生物岛集聚生物医药企业近700家。南都资料图

　　生物医药与健康产业是广州“12218”现代化产业体系中重点打造的战略性产业集群。2025年，广州医药制造业增加值增速从一季度同比下降23.3%回升至全年增长4.1%，产业发展走出逆势上扬的“V型”曲线。一个历经漫长蛰伏的产业集群，正在迎来属于自己的爆发期。　　

　　在前端，广州系统布局广州国家实验室、生物岛实验室等探索性平台，攻坚前沿科学；在中端，桥梁型平台接力，助推更多创新成果走向市场；在后端，广州建设黄埔、南沙、越秀、荔湾四大价值园区等落地型平台，实现“筑巢引凤”。

　　瞄准赛道

　　锁定体外诊断等六大核心领域发起主攻

　　广州生物医药产业的底气，来自看得见摸得着的“硬家底”。作为全国首批战略性新兴产业集群，广州集聚生物医药相关企业超6500家，更有着人类细胞谱系大科学装置、广州国家实验室等“国之重器”。更难得的是，7600余家医疗机构、1.91亿年诊疗人次构成天然“试验场”。

　　家底厚实，只是起点。广州精准锁定IVD（体外诊断）、中医药、医疗机构制剂、核医疗、细胞与基因治疗、脑机接口六大核心赛道，力求“单点突破、多点开花”。

　　在核医疗赛道上，一场“卡脖子”攻坚战已经打响。在广州白云山稀核健康医药有限公司（以下简称“稀核健康”）的研发中心，一批新型医用同位素正逐步下线。相比起传统的化疗和生物靶向药，核药有着精准诊疗一体化的特点和副作用低的优势，正在成为未来中晚期肿瘤治疗的颠覆性技术。然而，目前我国的医用同位素90%依赖进口，严重制约核医疗的发展。

　　顺应市场需求，广药集团与中科核健合资布局新赛道，成立稀核健康。从去年三月调研启动，到如今四款新型医用同位素实现量产，公司跑出了“加速度”。稀核健康董事长刘宏介绍，企业正稳步推进核素制备与核药研发的产业升级，目前，企业正依托黄埔的产业园集聚上下游企业，打造核药产业生态，推动国产替代与创新发展。

　　在IVD领域，广州的第三方医学检验全国市场份额占比第一。如今，IVD相关企业正依托丰富医疗资源与AI技术融合，向智能化、高通量、即时化迈进。

　　在广州国际生物岛的金域医学总部，一张实时跳动的数据大屏，正勾勒出体外诊断产业的未来图景。以宫颈癌筛查为例，筛查标本夜间送达后，自动化设备会自动完成开盖、取样、沉降、染色封片等步骤并进行制片扫描。AI先行判读；次日清晨，医生登录系统即可复核。“人机结合的方式，让筛查效率提升了三分之一。”金域医学人工智能与数据科学中心技术负责人刘斯介绍，金域医学已推出四十多个数据产品，为临床科研和产业创新提供精准支撑。

　　平台接力

　　贯通“实验室到生产线”之路

　　生物医药产业有着高技术、高投入、周期长等特点。数据显示，广州医药制造业研究与试验发展（R&D）经费投入38.47亿元，投入强度达7.39%，位居全市工业细分行业首位。从源头研发，到转化加速、产业落地，广州以三类平台接力，构建成果转化的完整链条。

　　坐落于广州生物岛的人类细胞谱系大科学研究设施，是粤港澳大湾区生命科学领域首个国家级大科学设施，一期工程已于去年12月封顶。它的目标，是绘制人类细胞从受精卵开始的完整“航海图”，解析人体约40万亿个细胞在发育、疾病、衰老全过程中的演变轨迹。有了细胞谱系数据，未来就可实现先在虚拟人体上试药，再为真实患者制定个性化治疗方案。

　　在前端，广州系统布局广州国家实验室、生物岛实验室等探索性平台，攻坚前沿科学；在中端，桥梁型平台接力，助推更多创新成果走向市场。

　　一款3D打印的椎间融合器，从公司成立到拿下许可证仅用27个月。助力企业跑出“加速度”的，正是新型生物材料与高端医疗器械广东研究院（简称“高端院”）。该院常务副院长马强介绍，针对高校老师、临床医生不懂法规、不熟市场的痛点，高端院提供从研发辅导、检验检测到注册申报的全链条服务，目前已赋能200余家企业，助力40余项创新产品进入注册阶段。

　　在后端，广州高标准建设黄埔、南沙、越秀、荔湾四大价值园区及珠江模拟医学产业园、院内制剂、IVD、核医疗特色产业园等落地型平台，实现“筑巢引凤”。四大价值园区与N个特色平台，既各守其位，又相互赋能。一张错位发展、协同互补的棋盘上，广州正落子成势。

　　服务升级

　　用服务的“优”换企业心里的“稳”

　　生物医药企业的核心诉求无非三件事：前期要投资、中期要快批、后期要市场。围绕企业的诉求，政府的服务形成了一套“组合拳”，让企业从研发到上市，每一步都走得稳。

　　百奥泰一款创新药在开展三期临床试验时，因审查环节卡壳，价值5000万元的临床样品面临过期报废风险。黄埔区新药申报服务中心（以下简称“新药中心”）接到企业求助后，立即启动响应机制，与国家药监局大湾区分中心沟通协调。5个工作日内，企业拿到明确答复，临床试验如期推进。

　　“产业服务最重要的就是解决两个问题，一要听得懂企业的诉求，二是找得到解决办法。”新药中心主任林生文介绍，在配备审评、检验专业团队的基础上，新药中心搭建监管技术服务平台，并开通“黄埔药事通”小程序，为生物医药企业提供便捷联通国家、省审评检查机构的“线上+线下”综合技术服务。目前，平台已注册企业300余家，受理技术服务需求超700项，实现注册检验、技术审评等相关事项提速20%以上。

　　正是这样的服务，让百奥泰从孵化到上市，始终扎根黄埔未曾离开。“我们愿意一直留在这里，原因很简单：一是政府支持落到实处，项目申报、人才奖励，每一件事都有人跟进、有政策托底；二是战略方向对上了。黄埔很早就布局生物制药，正好踩在我们发展的节点上。”百奥泰工厂相关负责人包财表示。

　　服务升级不止于此。投资端，目标总规模200亿元的生物医药母基金加快组建，旗帜鲜明投早投小投创新。审批端，全国首创研发用物品进口“白名单”让通关从以周计缩短到以小时计，出台“创新药械应用十二条”破解入院瓶颈。市场端，依托“港澳药械通”率先开展跨境医保直付试点，推动“穗新保”落地，28家医院实现医保商保一站式结算。

　　产业基础厚实、产业生态完善、创新环境活跃，广州正成为生物医药成果转化、投资兴业的优质选择。2025年，广州新注册（备案）高质量生物医药与健康产业项目达288个，预计投资总额504.3亿元，预计达产年产值544.4亿元。截至目前，广州已形成生物药、新型化学药、现代中药、诊断试剂、医学检验五大优势领域，产业基础持续夯实。

　　从“谋篇”到“攻坚”，广州正用一场全链条的战役，将厚实的产业家底转化为胜势。接下来，项目建设将成为广州生物医药产业发展的“生命线”：定期摸排企业在穗临床试验进展，精准对接潜力项目；梳理核心赛道目标清单，聚焦强链补链靶向招商；深入走访市属国企及重点外资企业，全力推动优质项目落地。

　　南都广州新闻部出品

　　采写/摄影：南都记者 夏嘉雯 实习生 龚美璇